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至各会员单位:


       为全面推动3D打印医疗器械行业发展,加深企业对标准的认知,掌握国际先进的标准化工作经验和做法,使标准成为企业未来国际化发展道路上的重要工具和科学手段,中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专业委员会定于2017年11月4日举办”3D打印医疗器械法规、标准培训”活动。现将有关事宜通知如下:


一、时间

时间:11月4日(星期六)

 

二、地点

地点:上海临港豪生大酒店

(上海市浦东新区南汇新元南路555号)


培训嘉宾介绍

① 卢秉恒

中国工程院院士,西安交通大学教授,快速制造国家工程中心主任,2011高端制造装备协同创新中心主任,国家增材制造创新中心主任,国家自然科学基金交叉领域重大计划“纳米制造的基础研究”指导专家组组长、国家重大科技专项“高档数控机床与基础制造装备”技术总师、国务院学位委员会机械学科评议组召集人,国家自然科学基金咨询委员、中国机械制造工艺协会副理事长、全国高校金属切削机床研讨会理事长、中国医疗器械协会技术委员会副主任。


 戴尅戎

中国工程院院士,法国国家医学科学院外籍通信院士。曾任上海第二医科大学(现为上海交通大学医学院)附属第九人民医院院长及骨科主任。现任上海市关节外科临床医学中心主任、数字医学临床转化教育部工程研究中心主任兼 3D 打印技术临床转化研发中心主任、上海交通大学医学院骨与关节研究所主任。


③刘斌

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心审评四部部长


董双鹏

国家食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心骨科组负责人全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会、骨科植入物分技术委员会秘书长、国际标准化组织ISO/TC150关节组注册专家。

⑤ 刘斐

现任ASTM国际标准组织中国区首席代表,全面负责ASTM国际标准组织在中国的事务和运营,服务于ASTM标准在中国业界的应用和中国标准与技术专家参与ASTM标准制定活动,致力于ASTM国际标准体系为中国标准化战略服务,促进ASTM国际标准组织与中国标准界的合作。刘斐先生拥有经济学学士学位和社会学法学硕士学位,曾服务于美国驻华使馆和中国驻埃塞俄比亚使馆,从事WTO相关事务,促进双边和多边经贸合作。


⑥ 刘永全

现任BSI中国区医疗器械认证主任审核员,拥有丰富的医疗器械知识、法规和技术经验。从事过医疗器械产品研发、法规和认证审核工作。在心脏植入物、骨科植入物及微创手术器械等方面有着丰富的经验,并对3D骨科植入物的CE认证技术评审要求有深入了解。拥有IRCA&CCAA质量体系审核员、MDD审核员、MDA(马来西亚医疗器械局)评审员等资格。刘永全先生已经参与近200家医疗器械企业的ISO13485审核、CE技术文件审核、国内GMP审核及培训服务。


费用

本次培训涉及培训成本,故收取一定费用,标准:1800元/人,含培训费、中餐及晚餐。其他费用自理。


五、报名

各参会企业请将《参会报名回执表》(见附件)于 10月26日 前发送邮箱:secretariat@3dcamdi.org


联系人:宗小燕 15221398017

            赵  威 17701896595



中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专业委员会 2017年9月28日


1、请详细填写参会报名回执表,于2017年10月26日前发至3D打印医疗器械专业委员会秘书处邮箱:secretariat@3dcamdi.org

2、联系人:宗小燕 15221398017

                 赵   威 17701896595


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