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关于举办医疗器械上市后监管政策培训会 的通知

发布时间:2019-04-10      来源:      浏览人数:131人

各有关单位:

为推动我国医疗器械科学监管工作, 帮助会员企业及时理解政策并作出相应调整, 协会定于 2019 年 4 月 17 日至 18日在北京组织医疗器械上市后监管政策培训会,届时将邀请国家药品监督管理局医疗器械监督管理司领导和专家对我国医疗器械上市后监管政策法规进行深入讲解。欢迎所有医疗器械行业的同道积极参与,共同学习。
现将有关事项通知如下:

一、 会议及报到时间
(一)报到时间:
2019 年 4 月 16 日 14:00-18:00
(二)会议时间:
2019 年 4 月 17 日 9:00-17:00
2019 年 4 月 18 日 9:00-12:30
二、 会议地点
北京市朝阳区广西大厦
地址: 北京市朝阳区潘家园华威里 26 号
三、 会议内容
(一)中国医疗器械监管现状;
(二)《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读;
(三)《医疗器械召回管理办法》政策解读;
(四)医疗器械抽验与上市后监管;
(五)我国医疗器械上市后抽验管理情况;
(六)2018 年医疗器械抽验问题与实例分析;
(七)医疗器械不良事件上报系统解读;
(八)2018 年医疗器械飞行检查情况分析;
(九)2018 年医疗器械境外检查情况分析。
四、 会议联系人
联系人:梁岩冰
电 话: 010-85659462
E-mail: liangyb@camdi.org
五、 报名方式
(一)请各参会代表于 2019 年 4 月 15 日前扫描下方二维码报名;

(二)会务费标准:会员企业 2300 元/人,非会员企业3600 元/人;
(三)培训期间提供自助午餐,交通及住宿自理;
(四)参会代表请凭报名回执或汇款凭证报到;
(五)为保证会议质量,本次培训限定 300 人,报满即止。
附件:
1. 会议日程安排

附件 1

主题 主讲人
2019-4-17(周三)

领导致辞

中国医疗器械监管现状 医疗器械监管司
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读 医疗器械监管司
《医疗器械召回管理办法》政策解读 医疗器械监管司
午休

医疗器械抽验与上市后监管 医疗器械监管司
我国医疗器械上市后抽验管理情况 中检院
2018 年医疗器械抽验问题与实例分析 中检院
2019-4-18(周四)

医疗器械不良事件上报系统解读 药监局评价中心
2018 年医疗器械飞行检查情况分析 药监局核查中心
2018 年医疗器械境外检查情况分析 药监局核查中心
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